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"Female Viagra" ist jetzt FDA-zugelassen: Hier ist, was Sie wissen müssen

Würden Sie die kleine rosa Pille nehmen?

Die FDA hat vor kurzem Flibanserin, auch bekannt als Female Viagra.

Dies ist das allererste Medikament der FDA zur Behandlung einer niedrigen Libido bei Frauen, offiziell als Hypoactive Sexual Desire Disorder (HSDD) bezeichnet. Flibanserin hat eine schillernde Vergangenheit und provoziert intensive Debatte über Gleichheit, Sexismus, weibliche sexuelle Reaktion und "Big Pharma".

Wie Viagra für Pfizer, als es im März 1998 von der FDA zugelassen wurde, konnte dieses Medikament schnell Milliarden von Dollar für generieren Sprout Pharmaceuticals mit Sitz in North Carolina. Es ist auch ein möglicher Spiel-Wechsler für Millionen von Frauen, die sich wirklich danach sehnen, wieder in das Sexspiel einzusteigen.

Warum ist diese Droge also so kontrovers? Hier ist, was Sie wissen müssen.

Wissenswertes

  • Im Gegensatz zu Viagra, einem Vasodilatator (erhöht die Durchblutung), arbeitet Flibanserin direkt im Gehirn, um Dopamin und Noradrenalin zu erhöhen und zu verringern Serotonin.
  • Im Gegensatz zu Viagra, das kurz vor dem Geschlechtsverkehr eingenommen wird, müssen Sie Flibanserin täglich vor dem Schlafengehen in einer empfohlenen Dosis von 100 Milligramm einnehmen.
  • Der vorgeschlagene Handelsname lautet Addyi.
  • Flibanserin wurde ursprünglich bei Männern und Frauen zur Behandlung schwerer Depressionen untersucht. Es konnte keine Wirksamkeit bei Depression nachweisen; Einige Patienten berichteten jedoch von einem Anstieg des Sexualtriebs.

Dies ist nicht Flibanserins erstes Rodeo

Die FDA hat Flibanserin bereits zweimal (2010 und 2013) aufgrund negativer Nebenwirkungen und nur mäßiger Wirksamkeit abgelehnt. Diese Zurückweisungen empörten viele Frauen und nannten Sexismus als Quelle. Viele Frauen fühlten sich von der medizinischen und pharmazeutischen Industrie "geplündert", weil fast alle Sexualverbesserungsdrogen für Männer waren, was nahelegte, dass weibliche sexuelle Gesundheit und Zufriedenheit weniger wichtig waren.

Viele sehen Flibanserins Zustimmung als Fortschritt in der Anerkennung der weiblichen Sexualität genauso wichtig wie die männliche Sexualität.

Es ist endlich Frauen "Turn" Sex zu genießen und ihre Sinnlichkeit zurückfordern

Männer haben mehr als 20 Optionen, wenn es darum geht, Erektionen zu erreichen und zu erhalten, und Frauen fordern, dass die medizinische und pharmazeutische Industrie schließlich nach ihren Bedürfnissen.

Nach der zweiten Ablehnung von Flibanserin im Jahr 2013 hielt die FDA an ihren Waffen und erklärte, dass sie ihre mangelnde Zustimmung streng auf Risiko-Nutzen-Analyse und hatte nichts mit Sexismus oder geschlechtsspezifische Vorurteile zu tun. Die FDA identifizierte weibliche sexuelle Dysfunktion als einen ihrer 20 Top-Bereiche mit "hoher Priorität" und "fokussierter Aufmerksamkeit". Einige Frauen, die sich als Feministinnen bezeichnen, applaudierten der FDA, dass sie sich nicht dem Druck von Big Pharma beugen und die Sicherheit aufrecht erhalten Priorität Nummer eins.

Die Gezeiten ändern sich

Am 4. Juni 2015 empfahl ein von der FDA ernannter Beratender Ausschuss die Zulassung des Medikaments in seinem 308-seitigen Bericht, und die FDA traf ihre umstrittene endgültige Entscheidung, Flibanserin im August zu genehmigen 18, 2015.

Die Nebenwirkungen und der mäßige klinische Erfolg haben die Begeisterung für die bevorstehende Zulassung nicht gedämpft. Eine kürzlich von Tretuo.com durchgeführte Umfrage unter 700 Benutzern ergab, dass 80 Prozent der Umfrageteilnehmerinnen bereit sind, täglich eine Pille einzunehmen, um den Sexualtrieb zu verbessern. Zweifellos werden sich Scharen von Frauen in der Drogerie mit einem Drehbuch in der Hand aufstellen, nachdem die FDA die Droge genehmigt hat.

Nicht pathologisieren!

Obwohl viele Frauen denken, dass es Zeit ist, das historisch männlich dominierte Pharmazeutikum Industrie erwachte und roch die sexuellen Bedürfnisse von Frauen, nicht alle Frauen feiern Flibanserins Zustimmung.

Gegner der Droge sehen es als einen klassischen Trick an, zuerst ein Problem zu schaffen, dann eine Lösung zu verkaufen und dadurch Frauen davon zu überzeugen, dass sie " krank ", wenn sie keinen externen (typisch männlichen) Standard sexueller Interessen aufrechterhalten.

Dr. Adriane Fugh-Berman, Direktorin des Forschungsprojekts "PharmedOut" an der Georgetown University Medical Center, ist ein Gegner der Droge, die glaubt, dass Frauen durch die Sexualmedizin-Industrie unangemessen pathologisiert werden. Sie erinnert uns angemessen daran, dass das sexuelle Verlangen während des ganzen Lebens natürlich schwankt und sagt, es sei ungenau (und schädlich), dies eine "Krankheit" zu nennen. Sie und viele andere glauben, dass der harte Drang nach Anerkennung den Profit über die Sicherheit stellt und die schädliche Rhetorik fortsetzt, die sexuelle Funktion "medikalisiert".

In einem zwingenden Artikel veröffentlicht in Die Washington Post (gerade nach der FDA Advisory Komitee empfohlen, Flibanserin am 4. Juni zu genehmigen), schrieb Cindy Pearson, Executive Director des National Women's Health Network, dass "Frauen verletzt werden, wenn Unternehmen [medizinische] Bedingungen übertreiben, um die Verwendung ihrer Drogen zu fördern." Sie glaubt, dass das Nebenwirkung Profil und geringfügiger klinischer Erfolg ist der Grund für eine weitere Ablehnung.

Die FDA folgt jedoch typischerweise den Empfehlungen ihrer beratenden Ausschüsse. Das Forbes Magazine berichtete, dass die FDA zwischen 2007 und 2010 (bei insgesamt 120 Stimmen) den Ratschlägen der Ausschüsse 74 Prozent der Zeit gefolgt war. Ich denke, das dritte Mal ist wirklich der Charme für Flibanserin.

Es ist nicht eine Heilung-All-Behandlung

Als Viagra 1998 von der FDA zugelassen wurde, um erektile Dysfunktion zu behandeln, machten sich meine Kollegen und ich Sorgen, dass unsere Rolle als Sexualtherapeuten war veraltet werden. Wenn Männer auf steinharte Erektionen zählen könnten, warum sollten sie unsere Hilfe brauchen?

Aber hier ist die Sache: gute Erektionen beheben keine schlechten Beziehungen.

Obwohl Viagra 65 bis 80 Prozent der Fälle wirkt Zeit beträgt die Diskontinuitätsrate in einigen Studien bis zu 50%. Denn wenn man die psycho-emotionale Dynamik des Geschlechts ignoriert, werden medizinisch induzierte Erektionen nur so weit gehen. Und für Frauen spielen nicht-sexuelle Dynamiken eine noch größere Rolle in ihrem sexuellen Verlangen.

Wenn Sie und Ihr Partner gute Freunde sind und reichlich positive Rücksicht aufeinander nehmen, ist Flibanserin vielleicht genau das, wonach Sie suchen - a Neurochemischer Boost von Dopamin, um die Säfte fließen zu lassen. Aber, wenn Sie Groll hegen, kann dieser Dopaminschub nicht direkt zu Ihrem Partner übersetzen. Vielleicht haben Sie mehr sexuelle Träume, Staub von Ihrem Vibrator oder fangen an, mit Ihrem sexy cubicle Kumpel zu flirten.

Und selbst wenn es funktioniert (was zweifelhaft ist, da Berichte der Wirksamkeit von nur 10 bis 50 Prozent reichen) die Nebenwirkungen sind für einige unerträglich. Die möglichen Nebenwirkungen sind Sedierung, Schwindel, Übelkeit, Müdigkeit, Schlaflosigkeit, Mundtrockenheit, Angstzustände, Serotonin-Syndrom, niedriger Blutdruck und abnorme Blutungen aus der Gebärmutter. Alkoholkonsum erhöht das Risiko bestimmter Nebenwirkungen erheblich. Laut einem Artikel von Mara Schiavocampo und Kollegen von ABC News sind 15 Prozent der Frauen in den klinischen Studien allein aufgrund von Nebenwirkungen ausgefallen.

Abschließende Gedanken

Ich behandle Frauen mit niedrigen (oder überhaupt nicht vorhandenen) Sex-Laufwerk seit 23 Jahren. Der Einfluss auf das sexuelle Selbstwertgefühl, den Sinn für Weiblichkeit und das allgemeine Wohlbefinden ist beträchtlich. Die Verwüstung, die die niedrige Libido auf Beziehungen ausübt, ist tiefgreifend und führt zu chronischer Spannung, Untreue und Scheidung. Jede Frau verdient positive sexuelle Erfahrungen.

Ist Flibanserin die Antwort? Ist diese kleine rosa Pille Fortschritt, Propaganda oder Profit? Ich kann für jede Seite argumentieren. Sie müssen für sich selbst entscheiden.

Für weitere Informationen über männliche und weibliche sexuelle Gesundheit, besuchen Sie bitte kimberlyresnickanderson.com.

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Kiarra Sylvester
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